API描述

我们生产一个完整的API描述,包括核磁共振,XRPD,DSC,矫正性大动脉转位,德国焊接学会,红外光谱,热阶段,两极分化显微镜,水溶解度,pH值和一个简单的高效液相色谱分析开始理解纯洁。这个开始数据提供了一个基准开始理解材料”为是“和挑战的关键所在,以及如何解决。所有的工作都是由我们的科学家在GMP-controlled实验室。

也在这个阶段的有限版本我们赋形剂溶解度屏幕可以用来提供一个API的理解程度的溶解度的溶剂和辅料。这也提供了一个指示的方法可以解决任何问题。

其他工作在这个阶段将调查的物理和化学稳定性API看着XRPD等技术,红外光谱,拉曼,核磁共振和高效液相色谱法来确定API的变化。我们也可以看看解散,渗透率和溶解度的条件模拟物理化学条件。

材料表征

yabo台球概念生命科学使用30多种不同的方法作为其材料表征服务的一部分。所使用的技术与所需信息和样本所处的形式相匹配。更常见的技术分析固体样品但液体和气体采样也可以进行。

材料的特性可以为薄膜分析特别有用,深度剖析和结晶度。

物理特性

监管机构要求严格控制粒子或液滴大小等物理参数,粘弹性性能和功效的这些参数的相关性。我们可以帮助您了解制药产品的物理性质,提供所需的数据做出明智的决定。我们的团队可以进行物理性能测试的所有方面从水晶粒子形态的习惯,溶解度,粒度分析和水晶多态性。

我们的设备齐全的实验室装备来确定:
  • 颗粒大小通过动态光散射(DLS)
  • 颗粒大小通过激光衍射
  • 颗粒大小通过x射线圆盘离心机
  • 由电泳光散射粒子电荷(电动电势)
  • 电荷粒子光散射分析(电动电势)阶段
  • 旋转流变仪
  • 挤压流动电流测定
  • 拉伸和策略测试
  • 动态接触角
  • 表面张力
  • 浊度
  • 同渗重摩
  • 差示扫描量热法
  • 热重量分析
  • 接触角和表面能测量系统
  • Turbiscan sedimentation-stability分析器
  • 高效液相色谱法与紫外,光敏二极管阵列,折射率,蒸发光散射检测器
  • UV / VIS光谱仪
  • 我室温度/湿度稳定
  • 我耐光性室
  • LC / MS离子阱
  • LC / MS三重四重
  • 红外光谱
  • 显微图像分析
  • 荧光光度计
  • 费歇尔滴定法(电量和体积)
  • 总有机碳分析仪
  • Horiba拉曼/粒子表征系统

化学特性

虽然生物测试将提供明确的通过/失败标准在医疗设备上执行的测试,材料特性测试数据将产生潜在的化合物,可以浸在医疗设备的使用”最糟糕的情况”为此原因,在任何生物测试之前,应先确定材料的化学成分和材料的化学特性。

我们提供全面的化学表征服务。我们的团队可以帮助设计医疗器械的正确测试策略。我们将计算毒理学担忧的阈值(TTC)和帮助解释和报告数据。我们全面的生物相容性/材料表征风险评估报告着眼于医疗/临床使用,曝光时间,年龄和药物动力学的设备。